Produto não possui registro sanitário e empresa fabricante não tem autorização para produzir medicamentos, segundo a agência
Redação
Publicado em 16/05/2025, às 09h51
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e o uso de todos os lotes do produto Metbala, um tipo de bala gummy à base de tadalafila. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (14) no Diário Oficial da União e atinge a empresa FB Manipulação Ltda.
De acordo com a Anvisa, o produto não possui registro sanitário, requisito obrigatório para medicamentos no Brasil. “Além disso, a empresa identificada não tem autorização da Anvisa para fabricar medicamentos”, informou o comunicado. A proibição vale para qualquer pessoa física ou jurídica, incluindo veículos de comunicação que comercializem ou divulguem o produto. Segundo a agência, a tadalafila é um medicamento sujeito à prescrição médica, indicado para o tratamento da disfunção erétil, e seu uso exige avaliação clínica individualizada.
A Anvisa reforça que a comercialização de medicamentos é permitida apenas por farmácias e drogarias devidamente regularizadas. O registro sanitário garante que o produto passou por análise de eficácia, segurança e qualidade.
“Cuidado! A automedicação coloca sua vida em risco. Esses produtos não são inofensivos. Quem faz a propaganda de produtos irregulares também comete infração sanitária e está sujeito a penalidades, incluindo multas”, concluiu a Anvisa.
Com informações da Agência Brasil
