Anvisa suspende xaropes para tosse por risco de arritmia cardíaca grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão da venda e do uso de medicamentos que contenham a substância clobutinol. A indústria farmacêutica usa o componente na formulação de diversos xaropes contra a tosse (antitussígenos) no mercado brasileiro.

A medida entrou em vigor na data de publicação no Diário Oficial da União (Resolução-RE Nº 1.684, de 24 de abril de 2026). A decisão tem base em parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância. O órgão identificou o aumento do risco de arritmias cardíacas graves, com prolongamento do intervalo QT, em pacientes expostos ao componente. Pela avaliação técnica, a gravidade dos efeitos colaterais supera os benefícios da medicação.

Punição contra farmácias de manipulação

As notícias divulgadas pelos órgãos federais focaram no xarope, mas o documento oficial da Anvisa impõe sanções e bloqueios comerciais contra três empresas do setor de manipulação no mesmo decreto.

Além do clobutinol, a resolução exige também:

• Victalab Farmácia de Manipulação Ltda.: suspensão do comércio, da manipulação e do uso de medicamentos à base de polidocanol. A agência cita múltiplas notificações de eventos adversos, gravidade nas lesões e indícios de desvio de qualidade em produtos de uso injetável. A Vigilância Sanitária do estado de São Paulo atua na apuração do risco sanitário.
• IHB Ecommerce Ltda.: apreensão e proibição de comércio e uso de todos os lotes de "Fórmulas Magistrais" (ligados ao site esteticafarma.com.br). A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa para fabricação de medicamentos e vende os itens sem registro nem cadastro.
• Treelife Pharmah Ltda.: proibição de propaganda. A Anvisa comprovou o anúncio de preparações em desacordo com o regulamento técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias.