Evento adverso muito raro poderá causar neuropatia óptica e afeta produtos como Ozempic, Wegovy e Rybelsus; nova regra exige retenção da receita a partir de 23 de junho
A Anvisa determinou a inclusão de um novo alerta nas bulas dos medicamentos Ozempic®, Wegovy® e Rybelsus®, todos à base de semaglutida. A decisão veio após a identificação de um evento adverso muito raro, mas potencialmente grave: a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana), que pode provocar perda repentina da visão.
Segundo a agência, a medida segue recomendações do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que avaliou casos semelhantes. No Brasil, o sistema VigiMed já registrou 52 notificações de suspeitas de distúrbios oculares relacionados à substância.
A orientação é que pacientes em uso de semaglutida fiquem atentos a sintomas como visão turva, perda súbita da visão ou piora rápida da acuidade visual. Ao perceber qualquer um desses sinais, o atendimento médico deve ser imediato e o uso do medicamento interrompido caso a Noiana seja confirmada.
A partir de 23 de junho, a compra de medicamentos com semaglutida e outros agonistas do GLP-1 só poderá ser feita mediante retenção da receita médica. A regra está definida na Resolução RDC 973/2025 e na Instrução Normativa IN 360/2025, e busca ampliar o controle sobre o uso seguro dessas substâncias no país.
A Anvisa reforça a importância de notificar qualquer efeito adverso por meio do sistema VigiMed, contribuindo para o monitoramento da segurança dos medicamentos utilizados no Brasil.