Aplicação no SUS deve começar em 2026; Butantan já possui 1 milhão de doses prontas para distribuição e eficácia contra hospitalizações é de 100%
Redação
Publicado em 26/11/2025, às 16h09
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) o registro da vacina da dengue produzida pelo Instituto Butantan. O imunizante, denominado Butantan-DV, é o primeiro desenvolvido totalmente em solo nacional e o primeiro do mundo a oferecer proteção em dose única.
A assinatura do Termo de Compromisso ocorreu após a conclusão da avaliação pelas áreas técnicas da Agência. O Ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou que a intenção é iniciar a aplicação gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no começo de 2026.
A nova vacina é tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos da dengue. A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, considerada segura e já aplicada em vacinas como a da febre amarela e poliomielite.
Os estudos clínicos indicaram uma eficácia global de 74,7% contra a dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. Para casos graves e com sinais de alarme, a proteção variou entre 89% e 91,6%, alcançando 100% de eficácia contra hospitalizações.
A indicação aprovada abrange pessoas de 12 a 59 anos, perfil que pode ser ampliado futuramente. A vacina se mostrou eficaz tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto naquelas que nunca tiveram contato com o vírus.
Segundo o Instituto Butantan, já existe 1 milhão de unidades prontas para distribuição. A estimativa é ter mais de 30 milhões de doses disponíveis em meados de 2026.
O governador de São Paulo, Tarcísio de Freitas, destacou que, por ser dose única, facilitará a logística e aumentará a cobertura vacinal e a adesão da população.
O Ministério da Saúde apresentará a estratégia de incorporação à Comissão Tripartite nesta quinta-feira (27). O desenvolvimento contou com apoio de R$ 130 milhões do BNDES e do Ministério da Saúde.
A aprovação chega em um momento crítico. Em 2024, o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue. Em 2025, até meados de novembro, já foram notificados 1,6 milhão de casos.
Para Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), o imunizante pode beneficiar a saúde global, especialmente em países tropicais onde a doença está em expansão devido às mudanças climáticas.
Como todo novo medicamento, a vacina será monitorada nos próximos anos para verificar a estabilidade dos dados de eficácia e segurança. Reações adversas identificadas nos estudos foram geralmente leves, como dor de cabeça e fadiga.
