Medida atinge colírios e outros produtos fabricados pela Excelvision, após alerta internacional sobre falhas nas boas práticas de fabricação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação de medicamentos produzidos pela farmacêutica francesa Excelvision, após alerta sanitário internacional emitido pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM). A medida busca impedir que produtos fabricados na unidade cheguem ao mercado brasileiro, enquanto as irregularidades identificadas não forem sanadas.
Além da suspensão das importações, a Anvisa proibiu a entrada no país do medicamentoZonidra 20mg/ml, fabricado pela empresa. Embora o produto possua registro sanitário, ele nunca chegou a ser comercializado no Brasil.
A decisão também determina a suspensão de todos os lotes dos colírios Hyabak e Thealoz Duo produzidos na fábrica da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.
A Anvisa orienta que consumidores que utilizam esses produtos verifiquem no rótulo o local de fabricação. Caso o medicamento tenha sido produzido pela Excelvision dentro do período informado, a recomendação é interromper o uso e entrar em contato com a empresa responsável.
Segundo a Anvisa, a decisão foi adotada após uma inspeção feita, em junho, pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM). Durante a fiscalização, foram identificadas inconformidades relacionadas às boas práticas de fabricação de medicamentos.
Diante das irregularidades, o órgão francês emitiu um alerta sanitário internacional, que motivou a adoção de medidas preventivas por outros países, incluindo o Brasil. De acordo com a agência brasileira, a suspensão tem caráter preventivo e busca evitar que medicamentos produzidos em condições inadequadas sejam importados e distribuídos no país.
A orientação da Anvisa é que os consumidores:
As boas práticas de fabricação reúnem normas que garantem que os medicamentos sejam produzidos com qualidade, segurança e eficácia. Esses requisitos envolvem desde o controle das matérias-primas até as condições de higiene, armazenamento, produção e testes de qualidade.
Quando são identificadas falhas em algum dos itens destes processos, as autoridades sanitárias podem determinar medidas como suspensão da fabricação, da importação ou da comercialização dos produtos, com o objetivo de proteger a saúde da população.