ANANDA Scientific anuncia aprovação da FDA do IND para o ensaio clínico do tratamento de transtorno por uso de opioides (OUD)

A ANANDA Scientific Inc., uma empresa farmacêutica de biotecnologia, anunciou hoje a aprovação pela Administração Federal de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) da aplicação do novo medicamento investigacional (Investigational New Drug, IND) para o ensaio clínico da avaliação da Nantheia™ ATL5, um medicamento investigacional que utiliza canabidiol (CBD) na tecnologia de administração proprietária da ANANDA como um tratamento adjuvante para transtorno por uso de opioides. O estudo será realizado no Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior na UCLA.

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(Photo: Business Wire)

“Esta é a quarta aprovação do IND para nossa linha de produtos Nantheia™ de medicamento investigacional,e reforça ainda mais nossa visão de desenvolvimento do CBD como um terapêutico para diversas indicações-chave. Este ensaio clínico na UCLA é um importante componente dos nossos esforços de desenvolvimento clínico focados na dependência de opioides, onde uma terapia não viciante é uma necessidade significativa não atendida”, disse Sohail R. Zaidii, diretor executivo da ANANDA. “Estamos entusiasmados por trabalhar com a equipe da UCLA e esperamos que este ensaio avance”.

Este estudo está sendo conduzido pelos investigadores principais Edythe London, Ph.D., Distinto Professor de Psiquiatria e Ciências Biocomportamentais, bem como Farmacologia Molecular e Medicinal no Jane and Terry Semel Institute na David Geffen School of Medicine UCLA, e Richard De La Garza II,Ph.D., Professor de Psiquiatria e Ciências Biocomportamentais no Jane and Terry Semel Institute na David Geffen School of Medicine UCLA. O financiamento para este ensaio é do National Institute on Drug Abuse (NIDA). (Identificador Clinical Trials.gov: NCT03787628)

“A aprovação do IND para este importante ensaio clínico é um importante marco para nossa contínua pesquisa sobre alternativas terapêuticas para o distúrbio por uso de opioides e reversão dos efeitos da epidemia de opioides”, afirmou o Dr. London.

“Com a aprovação do IND agora estamos avançando rapidamente para realizar o ensaio”, disse o Dr. De La Garza.

SOBRE A ANANDA SCIENTIFIC

A ANANDA é uma empresa líder em biotecnologia com foco em pesquisa, pioneira em estudos clínicos de alto calibre que avaliam as indicações terapêuticas como PTSD, dor radiculopática, ansiedade e transtorno por uso de opioides. A empresa utiliza tecnologias de administração patenteadas (licenciadas da Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. de Jerusalém, Israel), para tornar os canabinoides e outros compostos derivados de plantas altamente biodisponíveis, solúveis em água e de vida útil estáveis e foca na produção de produtos farmacêuticos eficazes e de qualidade premium. Consistente com seus robustos dados baseados em pesquisas, a empresa também possui um pipeline crescente de produtos nutracêuticos sem receita. A empresa lançou com sucesso esses produtos nos EUA, Austrália e Reino Unido, com expansão para mercados adicionais como a União Europeia, China, África e outros países na Ásia. A empresa está expandindo sua base de pesquisa por meio de múltiplos acordos de pesquisa patrocinados com universidades para diversificar seu portfólio de tecnologia.

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