Anvisa interrompe os estudos clínicos da CoronaVac no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu suspender os estudos clínicos da vacina Coronavac, após um voluntário apresentar "um evento adverso grave". O anúncio foi realizado na noite desta segunda-feira, 9.

Esse tipo de interrupção faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas e é prevista pelas normativas da Anvisa. É bom recordar que, a suspensão dos estudos com a vacina foi anunciada no dia em que a Pfizer anunciou que sua vacina, com a BioNTech, tem 90% de eficiência.

A Anvisa emitiu uma nota em que afirma em um dos trechos: "Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. Mais detalhes do estudo têm comunicação vedada em conformidade com os compromissos de confidencialidade assumidos no protocolo de desenvolvimento vacinal."

Participe dos nossos grupos ➤ https://bit.ly/COSTAINFORMA10 📲 Informe-se, denuncie!

São considerados eventos adversos graves:

a) óbito;
b) evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);
c) incapacidade/invalidez persistente ou significativa;
d) exige internação hospitalar do paciente ou prolonga internação;
e) anomalia congênita ou defeito de nascimento;
f) qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico;
g) evento clinicamente significante